二00四年实施“药品放心工程”工作总结
今年来，我局坚持求真务实，执法为民的指导思想，围绕“药品放心工程”的实施，从“七个保障”上着手，认真开展药品法律法规宣传教育，大力加强农村药品监督、供应网络建设，扎实开展GSP认证工作，通过日常监管、打假治劣，药品市场秩序得到进一步规范，“药品放心工程”初见成效。
一、领导重视，目标明确，为实施“药品放心工程”提供组织保障。我局对“药品放心工程”的实施高度重视，把实施“药品放心工程”放在今年工作的中心，从实践“三个代表”的高度，大事大抓，一是成立以局长为组长的“药品放心工程”领导小组，明确了具体分工负责人。二是制定了药品放心工程实施方案，明确了思路，确定了目标，细化了实施步骤，提出了要求。三是发动深入，对如何履行职责，抓好药品放心工程，始终坚持工作高标准，从开拓进取、求真务实、执政为民等方面进行了动员，组织学习了省政府为民8件实事的有关文件精神，省局关于实施药品放心工程的意见，全局干部职工心齐、劲足，能围绕“药品放心工程”实施全面展开工作。
二、深入开展法律法规宣传教育，为实施“药品放心工程”提供法规保障。一是以普法教育为主线，强化社会法规意识。今年来，我局精心组织了以“科学消费”和“保证药品质量、打假治劣”为主题的“3·15”、“9·15”、“食品安全宣传周”宣传活动，加强了普法教育。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立真假药品鉴别咨询台2台次，挂出药事法规宣传横幅8条，推出宣传盾牌40多个，法律法规宣传板6块，散发宣传资料4000余份，展示假劣药品300余种，焚烧假劣药品货值2万余元，并在县电视台发布了食品安全信息等，全年共接待各种咨询人员1800余人。二是注重从业人员法律培训，强化涉药机构守法经营的自觉性。今年我局采取“分片集中，内容侧重”的办法，先后组织10场次药品监管法律法规综合知识培训班，共培训513人。从业人员的法律意识和专业知识水平较去年相比明显提高，药品质量明显好转，进货渠道明显规范，依法办事的自觉性明显提高。三是做好送法上门服务，切实解决经营活动中的法律问题。在监督检查中，我们针对那些对药事法规学不深、学不透和不会操作的涉药、涉械单位，耐心讲解依法使用药品的具体要求，对发现的问题，我们对照法律进行逐项指出，让行政相对人真正了解法律知识的实质，把法规知识正确运用到经营活动中去。如南县益民大药房刘利明同志说：“药监局的同志能及时指出我们存在的问题，使我们逐步走向了正规”，茅草街配送站负责人杨学武同志说：“药监局的细心指导，使我们学到了很多知识”。
三、切实加强“两网”建设，为实施“药品放心工程”提供基础保障。一是注重供应网络的建设。在药品网络建设上，主要做了二件事。其一，大力发展农村药品零售企业。我局按照“合理布局、方便群众”的原则，实行适度放宽乡镇申办药品零售企业设置条件，鼓励和支持多种经济成分到农村办药店，切实做好药店的受理审批服务，由于措施得力，全年新申办了8家药品零售企业，并全部通过验收，现已正常营业，较好地解决了农民买药难的问题。其二，着手引进湖南省宏瑞销售公司来南开办药品配送站和五洲通药业有限公司来我县投资开办药品配送站和药包材企业，努力发展医药经济，壮大医药生产、经营企业，使药品供应渠道逐步走向正规。同时，也抑制了药品市场价格。统计184种常用药品，2004年与2003年同比，药品批发下降7.2%，药品零售价格下降20.2%。二是注重监督网络的建设。由于点多、面广、线长，加之行政执法人员少等客观原因，农村药品监管一直是我局的一个薄弱环节，为了解决药械监管鞭长莫及的状况，有效地保证了药品市场监管的全面覆盖，着力建设行政监督、技术监督与社会监督相结合的监管体系，先后在辖区内聘请了药品监督员、协管员、信息员共105人，基本形成了县、乡、村三级社会监督网络。
四、打假治劣工作不断深入，为实施“药品放心工程”提供质量保障。一是突出重点区域的治理。根据大通湖区多年的监管现状，将其作为重点监控区域,并主动向大通湖区管委会领导汇报药品监管工作，取得了大通湖区管委会高度重视，区长邓宗祥同志在听取我局领导的汇报后明确表示：在推进“药品放心工程”中有什么困难可直接找我。9月，局领导亲自带队，对大通湖区涉药单位进行监督检查，区社会发展局积极配合，派出4名卫生防疫站的同志，共同对大通湖区81家涉药、涉械单位进行了大规模集中整治，极大地打击和震慑了不法分子,使大通湖区药品经营秩序有较大的转变。二是突出重点品种的排查清理。在药品打假治劣战役中,坚持把假劣药品、一次性使用无菌输液器(输血、注射)和医疗单位制剂以及上级要求稽查的药品、医疗器械作为排查清理的重点品种,开展了拉网式排查清理活动,同时，还组织开展了对医院和药店的行为规范、医疗器械、牙科设备、生物制品等四项专项检查。三是突出案件的查办。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，认真研究往年打假治劣工作做法，借鉴兄弟单位成功经验，不断理顺工作思路，拓展稽查方式方法，始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。今年来，对19起假劣药品、医疗器械进行立案调查，取缔无证经营3户，没收假劣药品365种次，货值21万余元，没收违法所得149715元，给予行政处罚20多万元，较好地规范了药品、医疗器械市场秩序。四是突出日常监管。我局十分注重药品的日常监管工作，明确了监管任务，签订了责任状，在组织、时间、人员、车辆等保障上给予了最大的倾斜，全年组织了三次药品医疗器械监督检查，共出动行政执法人员829人次，对677家涉药、涉械单位进行了监督检查，日常监督覆盖面达100%。为确保监管的效益，对监督检查中发现的问题，能够及时妥善的解决，如9月6日，发现某镇少数村卫生室、个体诊所存在问题较多，会同该镇中心卫生院联合召开了乡村医生、个体诊所医生会议，会上，讲评了医疗机构使用药品普遍存在的问题，依法讲解了使用药品的具体要求，点名批评了问题较多的某村卫生室，当场销毁假劣药品货值800多元，组织参观了进货渠道规范、药品质量合格、购进记录完整、药品陈列有序、环境卫生清洁天然村卫生室，较好地解决了该镇农村涉药单位存在的问题。
五、认真开展GSP认证工作，为实施“药品放心工程”提供样榜保障。为了使我县药品经营企业上台阶，顺利通过GSP认证，我局严格按照GSP认证的要求对药品零售企业进行摸底排队，对有经济能力的做好思想工作，积极争取认证，对有困难的经营单位，做好退出药品市场工作。对实力雄厚的13家规模较大的药店，按照GSP认证要求，督促他们对经营场地、设施的更新和改造，主动做好GSP认证的培训，现场帮助指导企业实施GSP改造，今年申报的13家GSP认证单位，全部通过了GSP认证。通过以点带面，规范了药品经营企业的行为，目前，全县医药企业质量管理水平和市场竞争能力明显提升，经济效益明显提高，药品质量得到保障，医药经济呈现良好的发展趋势，也为下一步辖区其他药品零售企业的GSP认证树立了样榜，促进了“药品放心工程”的实施。
六、加强行政执法监督，为实施“药品放心工程”提供效能保障。一是强化责任意识。全面推行政务公开，挂出了《政务公开栏》、《办事程序公示栏》、《领导与股室职责公示栏》等，把法规政策、办事时限、投诉渠道、办事结果向社会公开。采取层层签订目标责任书形式，先后签订了《党风廉政建设》、《行政执法》、《优化经济发展软环境责任状》等5个责任状，将工作责任到人、到岗位，明确股室和个人的职权责。二是注重案件回头看。我们针对行政相对人反映的行政处罚有关问题，采取查处罚单位和违法事实，看执法主体是否适格；查文书的内容，看违法事实是否清楚；查调查材料，看证据是否充分；查行政处罚，看适用法律条款是否准确；查案卷材料，看法定时限是否遵守，程序是否合法；查执法文书，看制作是否规范等“六查六看”，对2003年以来所办结的500多件行政处罚案件，进行了一次案件回头看，并对查出的案件有关问题进行了纠正，案卷质量在全省药监系统行政执法检查中，得到了省局检查评估组的肯定。三是加强自身监督。今年，局领导三次对我局行政执法、廉政建设、工作效能等情况分别进行了督查，重点走访了南县药业有限公司、南县人民医院、南县益丰大药房等20多个单位，广泛听取了行政相对人对我局行政执法工作情况，认真查看了现场检查笔录，行政处罚决定书，《湖南省当场收缴罚没款收据》，查有没有监督检查的漏洞和死角，看是否有以收代罚，以赠代罚，以白条收取执法收入的现象，问是否有索、拿、卡、要、报等不廉洁行为。针对执法监督中发生的问题，为高标准、高质量的完成“药品放心工程”工作任务，对乡以上药品经营使用单位开展了一次全面复查。四是注重社会监督。认真开展行政执法调查活动，今年邀请8名人大、政协代表和行政相对人代表同志为我局行政执法监督员，召开了监督员座谈会，听取了监督员对我局行政执法工作和廉政建设等方面的意见和建议；开展了3次问卷调查活动，共发放行政执法问卷调查表240份，已收回144份，采集各类建议20条，有效地规范了我局行政执法行为。
七、努力提高药监队伍素质，为实施“药品放心工程”的提供人才保障。一是注重思想素质建设，扎实开展党纪党规教育。坚持把思想建设放在素质建设的首位。组织学习了《中国共产党党内监督条例》、《中国共产党纪律处分条例》，组织观看了辅导片；开展“立党为公、执政为民”的专题教育活动，进行了《以民为根，一切相信群众》、《以民为本，一切依靠群众》、《以民为天，一切为了群众》、《当干部就得吃亏》辅导讲课，全年共组织学习授课52学时，有效地增强了党员干部拒腐防变的责任意识。二是注重专业知识深化，强化岗位自学和培训教育。局要求机关全体干部职工要发扬钉子的“钻劲”和“挤劲”精神，利用一切时间，抓好本职岗位的自学，在自学和工作总结中不断提高自身素质。省局组织开展岗位学法活动来，局以岗位学法活动为契机，强化了机关干部的学习。为此成立了岗位学法活动工作领导小组，制定了岗位学法活动具体实施方案，明确了具体学习培训课程表，发放了学习资料。对《行政许可法》、《药品管理法》、《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》、《药品监督行政处罚程序规定》等指定的法律、法规进行了重点辅导，共计讲课40多课时，在省局组织的岗位学习考试中，取得了较好的成绩。三是立足打造服务型机关，深入整顿机关作风。为转变机关工作作风,摒弃“门难进、脸难看、话难听、事难办”的衙门作风,提高办事效率，今年七月，我局组织开展了机关作风整顿。成立了领导小组，制定整顿方案，进行了动员，从学习教育、优质服务、开门纳谏、严格规章等11个方面，从找准问题，自查自纠，整章建制，总结提高四个步骤，进行了认真的整顿，为确保整顿效果，我们采取上门征求意见、向行政相对人发放《征求意见表》等方式帮助查找自己工作中存在的问题，通过机关工作作风整顿,摒弃了“门难进、脸难看、话难听、事难办”的衙门作风,提高了办事效率。