用药安全隐患大排查工作报告

根据《**省医疗机构2019年度用药安全隐患大排查方案》,为加强医院用药安全管理,保障人民群众用药安全,医院按方案要求对医院用药管理进行了自查自纠;重点检查了药库、药房、急诊科、手术室、**门诊等各有药品贮存、使用单元,并就排查出的问题提出了相应的整改要求,现就有关情况报告如下。

一、组织与人员环节的风险排查

1、医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,其人员组成符合文件要求。同时医院药事管理与药物治疗学委员会指导、审核药学部门制定了一系列关于医院药事管理和药学工作的规章制度,对制度的落实有督导、有检查。另外由药剂科牵头并指定临床药学室开展了新的《医院药品处方集》及《医院基本用药供应目录》的修编工作,目前已完成。

医院制定了医院药品采购管理制度、新药引进管理办法,新药遴选、评审论证等办法,并明确医院临床药品由药剂科统一采购供应。

不足之处,出于控制药占比等原因,医院药事管理与药物治疗学委员会定期工作会议制度落实上有欠缺,有医院药事工作的阶段性分析总结,但会议次数一般只有1年1-2次,次数偏少,今后将逐步完善。

2、全部人员均无不适合相应岗位要求的健康问题。

3、药学从业人员均参加了药品安全和法律法规的培训,并有相应的培训记录。

二、药品管理体系的风险排查

医院建立了相应的药品质量管理制度并能严格执行。

对药品的采购、验收、储存、养护、出库、调配、药品效期管理、不合格药品管理、拆零管理、不良反应监测、应急预案及麻精药品、高警示药品、相似药品等保证用药安全的重要环节都有相关管理制度与工作规程并有相应的工作记录;下一步将结合医院等级评审规范及新形势下的药品管理工作要求整改、完善。关键环节的管理如下:

1、医院药品的有效期管理、有效期药品采购和入库验收能做到“采购有计划,验收有步骤,发药有先后,账务有检查”,并能遵循“先进先出,近期先出,易变先出,按批号发药”的原则。

2、麻精药品贮存、使用单元均指定有专人保管,并有完整的交接记录;麻精药品有保险柜并“双人双锁”、第二类精神药品有专人专柜加锁贮存,专用处方规范,用法用量符合规定,处方合格率100%;能做到日结日清及专用账册的记录完整、准确;逐日消耗专册登记记录完整;按基数管理的麻精药品管理规范,账物相符,强调并落实麻精药品的验收、入库、保管、发放、调剂、使用的全环节批号管理。

坚持了空安瓿回收制度、但空安瓿销毁制度还有待完善、落实。

医务科按有关规定对麻精药品处方医生组织了相应的培训、考核,并根据考核结果授予处方权;药师也经相应培训、考核授予调剂资质。

3、有生物制品、冷链药品的各项制度及落实纪录;冷链药品的运输时间基本符合要求并有完整的运输记录;医院内部冷链药品储藏条件,入库前的验收、冷链药品的采购及出库能严格执行相应的管理制度;冷链药品的储存养护、病区冷链药品的管理基本符合要求。

下一步要加强生物制品、冷链药品知识的培训,提高医护、药剂人员冷链的意识,并加强冷链药品储存、使用方法对患者的知识培训、宣教工作。

4、高警示药品、相似药品均实行了标识管理,并按用药安全原则进行存放。

三、与药品有关的设施设备的风险排查

医院药品贮存单元均有有效温湿度计,各单元均配备了空调、冰箱(或冷藏柜),并根据情况配备有除湿机,药品贮存的货架、地架、避光、通风、防潮、防虫等设备亦有配备,麻精药品的安全防盗和报警装置较为完善。

但由于医院新住院部的修建、老住院部的改造工作,医院药品仓库、门诊药房的业务用地面积、储存条件都亟待改善,药品阴凉库建设严重滞后,存在潜在的药品质量管理风险。

四、药品采购环节的风险排查

药品采购能严格执行医院制定的管理制度办法及药品集中招标采购的要求,所有供货单位均有遴选记录及资质档案,药品购进渠道透明、合法,票据齐全并能严格执行“两票制”要求,新药引进流程符合要求,临时采购机制健全并符合规定要求。

五、药品验收环节的风险排查

验收人员能严格执行药品验收制度,验收记录真实完整,特殊药品执行了双人验收制度。

六、药品储存与养护环节的风险排查

药品基本能按照药品说明书的要求及给药途径分类存放,生物制品、冷链药品的运输、储存管理规范;温湿度记录真实完整,高警示药品、相似药品有目录并能按医院要求管理储存,但由于业务用地面积的限制,相示药品不好设置专用的储存区域;拆零药品采取的是临时拆零方式进行、未有单独存放;药品盘点流程符合要求;近效期药品有管理、有记录。

七、药品使用环节的风险排查

特殊药品使用环节有保险柜、红外报警装置,特殊药品的调剂管理、处方管理符合要求并记录完整;审方、调剂药师能熟练掌握并严格执行“四查十对”制度,能做到在审方、调剂中“查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断”。药师对本科室使用的麻精药品、高警示药品、相似药品等需重点关注、特殊管理的药品的品种、剂量、规格能做到心中有数,调剂相应药品处方时,审方、发药人员均要做到二次确认(麻精药品还要双签名),确保不出差错。

药学部门对病区药品、急救药品有相应的专项检查及贮存、养护知识指导,病区药品基数管理能做到账物相符。加强了病区药品管理的制度建设、制定麻醉药品残余量处理工作流程、加强记录管理,逐步形成药学部门对病区药品、急救药品专项检查工作的制度化、规范化,确保临床用药的安全性、有效性。

八、药品不良反应监测环节的风险排查

药学部门指定了专人负责药品不良反应(不良事件)的收集、整理和上报工作,医务人员对收集药品不良反应(不良事件)及上报工作存在一定的顾虑或畏难情绪,总体上上报的积极性还有待提高。

由于医院制剂已暂停生产、使用及医院未设置静配中心,所以此两处的风险排查无相应报告。

本次用药安全大排查,共排查本单位科室14个及医院下设**门诊部共计15个单元,共发现、整改用药安全隐患问题11处,并提出了具体的整改工作意见与工作进度,并要求各单位尽快落实。

下一步,医院药学部门将根据本次排查工作中发现的问题,开展整改工作落实与成效的“回头看”、再排查,牢固树立用药安全无小事、坚决杜绝风险隐患的责任意识;并围绕“一切以病人为中心”、确保用药安全、有效的工作目标,进一步健全、完善医院用药安全管理的规范化、制度化建设,并形成若干专项检查工作机制,使医院用药安全管理工作常态化、实时化、可追溯化,全力保证医院患者的用药安全,为建设健康**、平安**作出应尽的责任。